Le 19 janvier 2026, l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) a publié deux notes d’information destinées à l’ensemble des établissements pharmaceutiques opérant en Algérie. Ces notes visent à renforcer la sécurité des patients et la conformité réglementaire dans la production, la distribution et la surveillance des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Rappel et retrait des produits non conformes
La note n°09/MIP/ANPP/DG/NOTE/2026 introduit un guide pratique relatif au rappel des lots et au retrait des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux non conformes.
Ce guide, désormais disponible sur le site de l’ANPP (https://anpp.dz/fr/guidelines/), définit les procédures à suivre en cas de non-conformité :
- Identification rapide des lots concernés ;
- Notification aux autorités compétentes et aux partenaires de distribution ;
- Organisation du retrait du marché et suivi de la mise en œuvre du rappel ;
- Communication auprès des professionnels de santé et, si nécessaire, des patients.
L’objectif est d’assurer une protection maximale des patients et de garantir que tout produit présentant un risque pour la santé publique soit retiré efficacement et dans les plus brefs délais.
Bonnes pratiques de pharmacovigilance
Parallèlement, la note n°10/MIP/ANPP/DG/NOTE/2026 met à disposition le guide algérien des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
Ce document formalise les obligations des établissements pharmaceutiques en matière de surveillance et de gestion des effets indésirables. Il précise notamment :
- La collecte, l’analyse et le suivi des événements indésirables liés aux médicaments et dispositifs médicaux ;
- La notification obligatoire des incidents aux autorités de régulation ;
- Les procédures de prévention et de réduction des risques pour les patients.
Le guide est également disponible sur le portail officiel de l’ANPP (https://anpp.dz/fr/guidelines/) et constitue désormais la référence officielle pour la pharmacovigilance en Algérie.
Enjeux réglementaires et pratiques
Ces deux publications s’inscrivent dans la volonté des pouvoirs publics de moderniser et renforcer le contrôle du secteur pharmaceutique en Algérie. Elles imposent aux établissements pharmaceutiques :
- La mise en place de procédures internes conformes aux guides ;
- La conformité stricte aux obligations de rappel, de retrait et de pharmacovigilance ;
- La traçabilité et la transparence vis-à-vis des autorités et des consommateurs.
Ces mesures contribuent directement à prévenir les risques sanitaires, à assurer la qualité des produits mis sur le marché et à renforcer la confiance des citoyens et des professionnels de santé.
Avec la publication de ces guides, l’ANPP clarifie et centralise les normes relatives à la sécurité des produits pharmaceutiques et à la pharmacovigilance, offrant aux établissements pharmaceutiques un cadre juridique et pratique solide pour protéger la santé publique. Les établissements sont désormais tenus de se conformer strictement à ces recommandations, sous peine de sanctions ou de rejet des procédures non conformes.
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