Instruction sur les bonnes pratiques de fabrication des médicaments

CHAPITRE I DISPOSITIONS GENERALES

ARTICLES DE CONDITIONNEMENT

Tout élément utilisé lors du conditionnement, à l’exclusion de l’emballage destiné au transport ou à l’expédition.

Les articles de conditionnement sont appelés primaires ou secondaires selon qu’ils sont respectivement destinés ou non à être en contact direct avec le médicament.

CONDITIONNEMENT

Toutes les opérations y compris le remplissage et l’étiquetage que doit subir un produit vrac en vue de définir un produit fini. Note / Le remplissage stérile n’est normalement pas considéré comme une opération de conditionnement; dans ce cas, le flacon rempli