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Transmission des déclarations I.C.S.R: rappel important à l’attention des établissements pharmaceutiques

2 min
Dans le cadre du renforcement de la sécurité sanitaire et du suivi des dispositifs médicaux mis sur le marché national, les autorités sanitaires algériennes poursuivent leurs actions visant à améliorer la pharmacovigilance et la matériovigilance. Ces dispositifs sont essentiels pour détecter, analyser et prévenir les incidents ou effets indésirables pouvant survenir lors de l’utilisation de produits de santé, au bénéfice direct des patients et des professionnels de santé. C’est dans ce contexte que le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM), relevant du ministère de la Santé, a adressé une note d’information officielle aux pharmaciens directeurs techniques des établissements pharmaceutiques spécialisés dans les dispositifs médicaux. Cette communication vise à rappeler et préciser les modalités de transmission des I.C.S.R. (Individual Case Safety Reports), c’est-à-dire les déclarations individuelles de sécurité relatives aux incidents ou risques associés aux dispositifs médicaux.
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Dans le cadre du renforcement de la sécurité sanitaire et du suivi des dispositifs médicaux mis sur le marché national, les autorités sanitaires algériennes poursuivent leurs actions visant à améliorer la pharmacovigilance et la matériovigilance. Ces dispositifs sont essentiels pour détecter, analyser et prévenir les incidents ou effets indésirables pouvant survenir lors de l’utilisation de produits de santé, au bénéfice direct des patients et des professionnels de santé.

C’est dans ce contexte que le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM), relevant du ministère de la Santé, a adressé une note d’information officielle aux pharmaciens directeurs techniques des établissements pharmaceutiques spécialisés dans les dispositifs médicaux. Cette communication vise à rappeler et préciser les modalités de transmission des I.C.S.R. (Individual Case Safety Reports), c’est-à-dire les déclarations individuelles de sécurité relatives aux incidents ou risques associés aux dispositifs médicaux.

Une procédure de transmission clairement définie

La note précise que toutes les déclarations I.C.S.R. concernant les dispositifs médicaux doivent désormais être transmises exclusivement par voie électronique, à travers l’adresse suivante :

icsr.dm@cnpm.org.dz

Cette centralisation de la transmission permet au Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance d’assurer un traitement plus rapide, plus structuré et plus efficace des informations de sécurité. Elle contribue également à une meilleure traçabilité des incidents signalés et à une coordination renforcée entre les établissements pharmaceutiques et les autorités sanitaires.

Un enjeu majeur de santé publique

Autrement dit, cette mesure vise à sécuriser davantage l’utilisation des dispositifs médicaux en Algérie, en garantissant que tout incident ou effet indésirable soit porté à la connaissance des autorités compétentes dans des délais appropriés. Les pharmaciens directeurs jouent, à ce titre, un rôle clé dans le dispositif de vigilance sanitaire, en assurant la remontée fiable et systématique des informations de sécurité.

En rappelant cette obligation de transmission, le CNPM réaffirme l’importance de la responsabilité collective des acteurs du secteur pharmaceutique dans la protection de la santé publique, tout en s’inscrivant dans une démarche de modernisation et de professionnalisation des systèmes nationaux de vigilance.


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